进出GMP无尘车间的管理
1、进入GMP无尘车间的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。退出GMP无尘车间时,必须按如上顺序、路线进行,不允许将无尘用品带出门厅。
2、若有风淋室,必须按规定进行吹淋后,再进入GMP无尘车间内。同时,严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室吹淋的人数,十万级无尘车间,不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。一般经过风淋,人身表面散发的灰尘粒子数减少40—60% 。
3、为不干扰室内的洁净气流型式,在作业区**侧不应放置物品,回风口附近不要堆放物;送风孔板下不应堵塞和堆放物品,生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
4、不允许将与生产无关的和*产尘的物品带入GMP无尘车间内。
5、严禁在GMP无尘车间内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
6、进入GMP无尘车间前,个人物品须放入*的柜子,去掉化妆和首饰,换上*的无尘服、鞋。
7、戴帽时,应将头发全部遮住,鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套内。
8、脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,电子无尘车间,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在无尘衣柜内。
净化工程防护性安全措施建设要求
1、净化工程的空气净化调节控制系统,无尘车间设备,必须在满足生产工艺对温度、 湿度和正压要求的基础上进行防护性措施建设,应在其电加热器上设置相应的无风断电保护设备。
2、净化工程内部必须设置有能够与洁净车间外部取得有效联系的通信装置。
3、净化工程内部包括技术夹层等在内的部位均应单独或是组合设置有感温、感光、 感烟等形式的火灾探测报警器以作火情提前预警,而且其供应电源还必须安全可靠。
4、净化工程内部必须设置有相应的紧急情况按钮,无尘车间,以保证其在万一发生火灾危险的时刻,可以尽快速度向外界发出报警信号,并进而同时切断室内各个风机的电源。